化妝品包裝材料總遷移量測試背景

　　近年來，各地市食藥監局及檢驗檢疫局不定期公開發布化妝品抽檢公告，大量“菌落超標”“重金屬含量超標”“違禁藥物添加”等不合格產品被檢出，引起公眾嘩然。
　　化妝品以涂抹、噴灑的方式作用于皮膚表面，經皮吸收，若含有毒有害物質，必然引起或大或小的健康威脅。消費者主要依靠購買前查看化妝品配料表來了解化妝品的安全性，一方面配料表能否真實的反映化妝品的實際成分構成尚且存在巨大的問號，另一方面有毒有害物質的來源也不僅局限于加工環節，一個存在質量安全風險的包裝材料也會在與化妝品接觸過程中發生有毒有害物質的遷移。
　　塑料是化妝品包裝的主要構成。塑料包材的有毒有害物質來自兩個方面：一個是包材加工過程中的各類添加劑，如填充劑、增塑劑、穩定劑、著色劑等，其中含有不少有毒有害物質；另一個就是包材的重金屬含量，包括鉛、汞、鎘等。當包材與化妝品充分解除后，這些有毒有害物質逐漸遷移入化妝品中，對人體的神經系統、免疫系統、生殖系統、肝腎臟產生危害。
　　2016年12月1日實施的《化妝品安全技術規范》（2015版）中規定：直接接觸化妝品的包裝材料應當安全，不得與化妝品發生化學反應，不得遷移或釋放對人體產生危害的有毒有害物質。但目前國內并沒有明確的標準來規范化妝品包裝材料的遷移量以及相關測試方法，美國FDA和歐盟也鮮有涉及化妝品包裝材料的管理規范和檢驗標準。化妝品企業普遍參照食品包裝遷移量的檢驗方法標準進行包材有毒有害物質遷移的檢測管控。

化妝品包裝材料總遷移量測試方法

　　試驗樣品：PE瓶。用清水清洗5次，再用蒸餾水沖洗3次，晾干備用。
　　測試依據：GB31604.8-2016 《食品安全國家標準 食品接觸材料及制品 總遷移量的測定》
　　測試原理：試樣用各種模擬液浸泡,將浸泡液蒸發并干燥后,得到試樣向浸泡液遷移的不揮發物質的總量，即為遷移量。
　　測試儀器：濟南蘭光（Labthink）C830遷移量及不揮發物測定儀
　　模擬液：根據標準，本次試驗采用正已烷（常溫，2h）作為模擬液。由于實際使用中只有瓶內側接觸化妝品，如整體取樣浸泡，則瓶外表面也會有物質遷移進模擬液，使檢測結果偏高，因此，本次試驗不按面積取樣，而是將模擬液倒入樣品內進行浸泡，使模擬液與樣品內側充分接觸。模擬液加至瓶內容積2/3~4/5。
　　準備工作：
　　1、將C830的試驗杯用清水沖洗干凈，擦拭晾干備用。
　　2、將5個PE瓶放置在干凈燒杯內（燒杯作用為防止PE瓶中液體灑溢），將正已烷模擬液倒入瓶中，在室溫浸泡2h。
　　測試步驟：
　　1、空杯試驗
　　將清洗干凈的試驗杯，按照試驗杯上的編號，放置到儀器測試腔內托盤對應的編號內。設置稱重參數，對試驗杯進行稱重，保存空杯質量。
　　2、正常試驗
　　分別提取浸泡液200ml，分別放置到各自的試驗杯中，并做好記錄。同時，分別取200mL模擬液原液倒入三個試驗杯作為參考試驗。根據標準設置C830的試驗參數（包括導入空杯質量數據），儀器自動進行蒸發、烘干、稱重并判定，當達到恒重時自動計算總遷移量。經測試，本次樣品的總遷移量為正已烷6.279 mg/L。（實際測試步驟以儀器說明書和參照標準為準）
　　C830遷移量及不揮發物測定儀是一臺高度集成化、自動化的率的總遷移量及不揮發物測定儀，可使用水、三綠甲烷、乙酸、乙醇、正已烷等各類試劑進行測定，具有快速蒸發模式，能實現試劑的回收。除了應用于化妝品包裝的總遷移量檢測，還廣泛用于各類食品接觸材料及制品的遷移量測定，藥品包裝材料的不揮發物測定，以及食品、食品添加劑、藥品等的類似理化測定。