質(zhì)量問題：

有些軟塑復(fù)合膜包裝（如鍍鋁復(fù)合膜）在熱封后出現(xiàn)了封口部位材料分層現(xiàn)象，即復(fù)合膜中各層分離。

原因分析：

——包裝材料

• 剝離強(qiáng)度差——因膠黏劑的涂布量過低或過厚，以及涂布不均勻等因素，造成復(fù)合膜各層薄膜之間復(fù)合牢度差，相對于熱封強(qiáng)度較高的封口，容易出現(xiàn)分層現(xiàn)象。
• 膠黏劑、油墨質(zhì)量較差——若作為包裝袋的復(fù)合膜所使用的膠黏劑，以及包裝外部印刷所使用的油墨質(zhì)量較差，不耐高溫，則在經(jīng)過高溫?zé)岱鈺r(shí)，容易導(dǎo)致復(fù)合膜的各單層薄膜的粘結(jié)效果（即復(fù)合牢度）降低，復(fù)合膜易出現(xiàn)分層現(xiàn)象。

專家建議：

——關(guān)注包裝的剝離強(qiáng)度(空包裝袋或卷膜)、熱封強(qiáng)度等主要性能的監(jiān)測。
——根據(jù)熱封溫度、藥品特性等因素，選擇合適的膠黏劑及油墨，并控制膠黏劑涂布工藝。