摘要：一次性導(dǎo)管/導(dǎo)絲產(chǎn)品在臨床上被廣泛使用。為降低導(dǎo)管進入體內(nèi)時的摩擦力、降低患者痛苦，通常會在導(dǎo)管表面做涂層處理，增加表面的滑爽性能。涂層處理后的導(dǎo)管表面摩擦力是否達到標(biāo)準(zhǔn)要求，則需要企業(yè)進行相應(yīng)的監(jiān)測控制。
關(guān)鍵詞：一次性導(dǎo)管，導(dǎo)尿管，導(dǎo)絲，滑爽性能，摩擦力，滑動性能，表面涂層，導(dǎo)管導(dǎo)絲摩擦性能測試儀
一次性導(dǎo)管/導(dǎo)絲產(chǎn)品在臨床上被廣泛使用，在醫(yī)學(xué)臨床實踐中，介入導(dǎo)管進入人體使用時會帶來一系列的反應(yīng)，如凝血性能、細(xì)菌吸附性能及由于摩擦帶來的組織損傷。導(dǎo)管表面的低摩擦是非常必要的，它不僅保護組織免受傷害，而且減少了導(dǎo)管表面本身的磨損，對延長導(dǎo)管的使用壽命也有非常大的幫助。而摩擦過大，不僅在導(dǎo)管插入或抽出過程中使患者遭受難以忍受的痛苦，而且使術(shù)者在操作導(dǎo)管時難以準(zhǔn)確地控制導(dǎo)管，使插管的難度增加，甚至可能導(dǎo)致插管過程的失敗。因此，為減少導(dǎo)管進入體內(nèi)時的摩擦力、降低患者痛苦，達到潤滑、抗感染、麻醉等作用，通常在導(dǎo)管表面做涂層處理，涂層處理后的導(dǎo)管一般都會有各自不同的性能，蕞普遍的是“超滑”性能。
那么，如何評價一次性導(dǎo)管/導(dǎo)絲涂層后的滑動性能（即表面摩擦力），則是導(dǎo)管/導(dǎo)絲生產(chǎn)企業(yè)需要關(guān)注的重要技術(shù)指標(biāo)。
測試方法與試驗儀器：
目前，導(dǎo)管的滑動性能測試可選用符合《YY/T1536-2017 非血管內(nèi)導(dǎo)管表面滑動性能評價用標(biāo)準(zhǔn)試驗?zāi)Ｐ汀窐?biāo)準(zhǔn)要求的試驗機進行測試；而一次性親水涂層導(dǎo)絲檢測可參考標(biāo)準(zhǔn)《TCAMDI 021—2019 一次性使用親水涂層導(dǎo)絲》中規(guī)定的試驗方法進行，親水涂層導(dǎo)絲的大摩擦力應(yīng)小于0.5N。
試驗儀器可選用Labthink蘭光研發(fā)生產(chǎn)的C610B導(dǎo)管導(dǎo)絲摩擦性能測試儀，該設(shè)備系蘭光專為行業(yè)客戶進行定制研發(fā)的一款型試驗機，專業(yè)適用于導(dǎo)尿管、導(dǎo)絲、球囊導(dǎo)管、氣管插管等一次性非血管內(nèi)導(dǎo)管導(dǎo)絲表面摩擦滑動性能測試。用于評價“超滑” 一次性使用非血管內(nèi)導(dǎo)管表面滑動性能。
C610B儀器符合YY/T 1536-2017標(biāo)準(zhǔn)要求，支持導(dǎo)管摩擦滑動性能平均摩擦力檢測，同時會自動統(tǒng)計多次數(shù)據(jù)的大值，小值， 平均值，標(biāo)準(zhǔn)方差；采用高精度智能P.I.D 溫度技術(shù)，實現(xiàn)模擬人體溫度的恒溫水浴溫控裝置，同時可以進行不同溫度條件下的測試；采用*的導(dǎo)管夾片加持力系統(tǒng)，力值可調(diào)，滿足試驗測試需求；提供符合標(biāo)準(zhǔn)要求硬度及尺寸的導(dǎo)管夾片（硅膠墊以及手術(shù)膜片），保證測試數(shù)據(jù)的穩(wěn)定性及準(zhǔn)確性；支持對材料進行進程和返程的往復(fù)摩擦試驗，得出不同運動方向條件下的測試數(shù)據(jù)；此外，還支持拉壓雙向試驗?zāi)Ｊ剑蛇M行膠塞穿刺、安瓿折斷力等下壓試驗，試驗速度可自由設(shè)定。
C610B導(dǎo)管導(dǎo)絲摩擦性能測試儀
標(biāo)準(zhǔn)流程與試驗過程：
導(dǎo)管滑動性摩擦力測試（標(biāo)準(zhǔn)要求） ：設(shè)置試驗參數(shù)（速度，摩擦次數(shù)）——>加水并設(shè)置溫控——>安裝導(dǎo)管夾片并調(diào)整導(dǎo)管夾塊規(guī)定間距及加持力——> 裝夾導(dǎo)管——>試驗——>導(dǎo)管管身浸濕段摩擦力平均力值報告結(jié)果，單位：N。標(biāo)準(zhǔn)上曲線圖譜如下圖所示：
試驗過程：
1）將試樣導(dǎo)管夾片安裝于試驗機夾持系統(tǒng)的夾槽內(nèi)。調(diào)整兩個滑動夾塊的間距至規(guī)定的夾塊間距，然后緊固夾片，確保導(dǎo)管夾片保持有良好的貼合。
2）將試驗導(dǎo)管的一端自下而上地從兩個導(dǎo)管夾片中穿過，試驗儀的上夾具夾持導(dǎo)管的頭端。將導(dǎo)管的其余部分插入到裝滿水的圓桶內(nèi)，使其自然懸垂浸泡至制造商推薦的時間。調(diào)整兩個滑動夾塊在滑槽內(nèi)的位置，使導(dǎo)管位于正中央。
3）在操作軟件上設(shè)置好本次試驗的試驗速度、摩擦次數(shù)等參數(shù)。
4）啟動試驗機，使導(dǎo)管穿過硅膠片足夠的距離，記錄力相對于位移的曲線。取曲線上導(dǎo)管管身浸濕段的平均力值報告結(jié)果。
以上結(jié)合相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)簡單介紹了導(dǎo)管導(dǎo)絲滑動性能的測試方法及試驗儀器，C610B 導(dǎo)管導(dǎo)絲摩擦性能測試儀是一款型導(dǎo)管導(dǎo)絲表面摩擦力測試儀器，試驗精度高，操作簡單。Labthink蘭光是一家專業(yè)從事檢測設(shè)備研發(fā)與檢測服務(wù)的企業(yè)，除導(dǎo)管的滑動性能測試儀器外，還可為企業(yè)提供導(dǎo)管導(dǎo)絲產(chǎn)品進行表面摩擦系數(shù)指標(biāo)檢測的實驗室儀器，了解相關(guān)的檢測設(shè)備與服務(wù)，您可登陸濟南蘭光公司網(wǎng)站查看具體信息或致電咨詢！愈了解，愈信任！濟南蘭光機電技術(shù)有限公司期待與行業(yè)中的企事業(yè)單位增進技術(shù)了解與合作。
