藥材包裝作為藥品不可分割的一部分，是保證藥品安全性和有效性的重要保障。2022年6月2日，國家藥監局發布了《藥包材生產質量管理規范》（征求意見稿），旨在加強對藥包材企業的生產活動及質量活動規范引導及監管。此規范被業界人士稱為國家藥監局版藥包材GMP，藥包材產業或將迎來“大考"，這對于藥包材企業來說，需要高度重視和提高藥材包裝產品生產和質量的安全、可靠、可控性。
藥品的質量安全直接影響著國民健康，包裝作為藥品的重要組成部分，在產品出廠后的質量保護方面扮演重要角色。為確保用藥安全，藥品企業需將藥品包裝及包裝材料質量檢驗列為必需開展的重點工作之一。
藥包材檢測主要指，通過各類檢測儀器進行藥包材阻隔性能(氣體透過量測試與水蒸氣透過量測試)、物理性能（包括拉力/測厚/摩擦系數/抗穿刺等）、以及包裝完整性（即包裝密封性）、頂空氣體分析等指標檢測。其中，藥包材的阻隔性能檢測尤為重要。
阻隔性能是指包裝材料對氣體、液體等滲透物的阻隔作用。阻隔性能測試包括對氣體（氧氣、氮氣、二氧化碳等）與水蒸氣透過性能兩類。阻隔性能是影響產品在貨架期內質量的重要因素，也是分析貨架期的重要參考，通過檢測能解決藥品由于對氧氣或水蒸氣敏感而產生的氧化變質、受潮霉變等問題。
氣體透過率測試儀，又稱氣體滲透率測試儀、透氣性測試儀、氣體阻隔性能測試儀。儀器基于壓差法的測試原理，專業用于薄膜試樣的氣體透過率測試儀，適用于塑料薄膜、復合膜、高阻隔材料、片材、金屬箔片、橡膠、輪胎氣密性、滲透膜等在各種溫度下的氣體透過率、溶解度系數、擴散系數、滲透系數的測定。
氣體透過率測試儀符合藥包材標準《YBB00082003-2015 氣體透過量測定法》，適用于各種藥品包裝材料的氣體阻隔性能檢測，同時還可用于材料進行二氧化碳、氮氣等氣體的透過率測試。
VAC-V2壓差法氣體滲透儀產品特點：
可同時測定試樣的氣體透過率、溶解度系數、以及擴散系數
三個測試腔*獨立，可同時測試三種相同或不同的試樣
寬范圍、高精度溫濕度控制，滿足各種試驗條件下的測試
提供比例和模糊雙重試驗過程判斷模式
測試量程可根據需要進行擴展，滿足大透過率測試的要求
可進行任意溫度下的數據擬合，輕松獲得極(分給福)端條件下的試驗結果
支持有毒氣體及易燃易爆氣體的測試（需改制）
系統采用計算機控制，整個試驗過程自動完成
提供標準膜進行快速校準，保證檢測數據的準確性和通用性
配備RS232通用數據接口，方便數據傳遞
支持LystemTM實驗室數據共享系統，統一管理試驗結果和檢測報告
VAC-V2壓差法氣體滲透儀技術指標：
測試范圍：0.05～50,000 cm3/m2·24h·0.1MPa（常規）
上限不小于500,000 cm3/m2·24h·0.1MPa（擴展體積）
試樣件數：3 件（數據各自獨立）
真空分辨率：0.1 Pa
測試腔真空度：＜20 Pa
控溫范圍：5℃～95℃
控溫精度：±0.1℃
控濕范圍：0%RH、2%RH～98.5%RH、100%RH（濕度發生裝置另購）
控濕精度：±1%RH
試樣尺寸：Φ97 mm
透過面積：38.48 cm2
試驗氣體：O2、N2、CO2等氣體（氣源用戶自備）
試驗壓力：-0.1 MPa～+0.1 MPa（常規）
氣源壓力：0.4 MPa～0.6 MPa
接口尺寸：Ф6 mm 聚氨酯管
外形尺寸：760mm(L)×575mm(W)×450mm(H)
電源：220VAC 50Hz / 120VAC 60Hz
凈重：88 kg
Labthink蘭光，致力于通過包裝檢測技術提升和精品檢測儀器研發幫助客戶應對包裝難題，助力包裝相關產業的品質安全。聚焦包裝檢測領域，不斷探索技術創新，擁有200余項專(分給福)利技術，取得了“自主核心傳感器技術"重大突破，形成以C系列為核心的尖(分給福)端產品群，覆蓋包裝及相關材料透氧、透氣、透濕、力學、熱封、熱粘、熱縮、摩擦系數、測厚、沖擊、密封泄漏、頂空氣體分析、粘性、揉搓等性能測試。如需了解關于更多相關信息，您可以登陸濟南蘭光公司網站查看具體信息或致電咨詢。Labthink蘭光期待與行業中的企事業單位增進技術交流與合作。
