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儀器簡介

　　C690H包裝無損密封試驗儀基于真空法測試原理，參照ASTM F2338等標準設計制造，專業適用于西林瓶批量密封性檢測、亦可進行安瓿瓶、卡氏瓶、輸液瓶、預充針等各種藥品包裝微量泄漏檢測。

　　【定制服務】根據樣品規格設計A組測試腔和進樣器、B組測試腔和進樣器、陰性標準參照樣品、陽性標準參照樣品。

產品創新技術特點

1、批量檢測：

儀器搭載Labthink樶新科技成果的全自動下落式進樣器，可實現20～120個樣品的連續測試。

AB雙通道設計，可同時測試兩種不同規格的樣品。

目標真空度自由設定，滿足樣品不同的檢測要求。

真空、正壓雙方法，有效解決堵孔問題。

2、數據精準：

國際先(分隔)進壓力檢測技術，數據穩定，不受外界環境影響。

國際先(分隔)?進微流量自動控制技術，可精確模擬不同尺寸漏孔，無需手動調節。

壓力和流量數據均可溯源NIST。

系統可實現更高的測試重復性 ±1um。

3、智能操控：

15.6"嵌入式觸控平板電腦，Windows操作系統。

全新的縱向界面布局，專業的視覺設計。

不合格樣品自動報警、自動抓取、自動收集。

壓力曲線實時顯示，試驗結果自動統計。

泄漏量、參考孔徑自動計算。

系統配備各類傳感器，智能提醒，操控更安全。

可連接通用打印機，用于試驗結果輸出。

系統內嵌USB和網口，方便系統的外部接入和數據傳輸，可遠程升級。

4、安全合規：

專業的包裝密封性方法驗證。

符合GMP對數據可追溯性的要求，滿足醫藥行業需要。

用戶操作權限多級管理，權限內容可按需配置。

電子簽名參照21 CFR Part11標準要求設計。

測試原理介紹

　　樣品置于進樣器，自動送入測試腔。對密閉的測試腔抽真空，通過分析傳感器測量到的壓力變化，計算獲得樣品的泄漏率、參考孔徑等結果。

儀器符合標準

ASTM F2338 用真空衰減法無損檢測包裝中泄漏的標準測試方法

YY/T 0681.18 無菌醫療器械包裝試驗方法 第18部分:用真空衰減法無損檢驗包裝泄漏

USP<1207> 《美國藥典》<1207>無菌藥品包裝系統密封性評估的介紹與解讀

測試應用介紹

西林瓶——各種西林瓶批量密封性測試。

安瓿瓶——各種安瓿瓶密封性測試。

卡式瓶——各種卡式瓶密封性測試。

注射劑瓶——各種注射劑瓶密封性測試。

儀器的應用重要性

1、有效保障產品質量與安全：

密封性檢測：C690H包裝無損密封試驗儀能夠準確檢測各種包裝材料的密封性能，包括塑料袋、鋁箔袋、罐頭、瓶罐等，確保產品在運輸和儲存過程中不會因密封不良而受損或變質。

延長保質期：良好的密封性能可以有效阻擋外界微生物的侵入，減少氧氣、水分等不利因素的滲透，從而延長產品的保質期，保持產品的新鮮度和品質。

2、提升生產效率與成本控制：

高效檢測：C690H包裝無損密封試驗儀具備批量檢測能力，可實現多個樣品的連續測試，大大提高了檢測效率，滿足大規模生產的需求。

降低生產成本：通過及時發現并解決密封不良問題，避免了因產品返工或報廢而產生的額外成本。同時，精確的檢測結果也有助于減少因包裝問題導致的客戶投訴和退貨，進一步降低企業的運營成本。

3、符合行業規范與標準：

符合多種標準：C690H包裝無損密封試驗儀參照ASTM F2338等國際標準設計制造，確保檢測結果的科學性和準確性。同時，也符合GMP等數據可追溯性要求，滿足醫藥等行業的特殊需求。

提升競爭力：符合行業規范和標準的檢測結果有助于提升企業的產品質量和品牌形象，增強企業在市場中的競爭力。

　　總體來說，C690H包裝無損密封試驗儀在保障產品質量與安全、提升生產效率與成本控制、符合行業規范與標準以及廣泛應用領域等方面均具有重要意義。對于各行業的生產企業而言，引入并應用該設備將有助于提高產品質量和市場競爭力。如需進一步了解新產品的詳細技術參數，可聯系咨詢濟南蘭光廠家獲取設備詳細技術信息。