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輸液是一種常見的疾病治療方式,在注射液的存儲過程中,若存儲不當(dāng)就會出現(xiàn)藥液變色、出現(xiàn)沉淀等現(xiàn)象,這些現(xiàn)象的出現(xiàn)與藥液中的某些成分易被氧化有很大關(guān)系。藥液中的某些成分對氧氣敏感,因此,降低包裝時輸液袋中的氧氣含量及選用具有較高阻氧性的輸液袋是防止藥液氧化、保持藥液藥效的有效途徑。
針對輸液袋包裝材料的氧氣阻隔性能檢測,可利用庫倫電量法(等壓法)測試其氧氣透過率,試驗遵循GB/T 19789-2005《包裝材料 塑料薄膜和薄片氧化透過性試驗 庫侖計檢測法》此項國家標(biāo)準(zhǔn)。我們將C206H輸液袋氧氣透過率測定儀結(jié)合此標(biāo)準(zhǔn)對樣品進行氧氣透過率試驗。
GB/T 19789輸液袋氧氣透過率測定儀的測試原理:
基于庫侖氧氣分析傳感器和等壓法測試原理,將預(yù)先處理好的試樣夾緊于測試腔之間,氧氣或空氣在薄膜的一側(cè)流動,高純氮氣在薄膜的另一側(cè)流動,氧分子穿過薄膜擴散到另一側(cè)中的高純氮氣中,被流動的氮氣攜帶至傳感器,通過對傳感器測量到的氧氣濃度進行分析,計算出氧氣透過率等結(jié)果。
GB/T 19789輸液袋氧氣透過率測定儀的測試過程:
1、樣品準(zhǔn)備:將輸液袋樣品置于標(biāo)準(zhǔn)環(huán)境(如23℃)中,進行狀態(tài)調(diào)節(jié),通常需48小時。從調(diào)節(jié)后的樣品上裁取規(guī)定尺寸的試樣,通常為直徑108mm的圓形試樣。
2、儀器設(shè)置:使用氧氣透過率測定儀,確保儀器處于良好工作狀態(tài)。根據(jù)測試要求,設(shè)置試驗溫度、濕度等參數(shù)。
3、測試步驟:將試樣夾緊于測試腔之間,確保試樣平整無皺折。在薄膜的一側(cè)通入氧氣,另一側(cè)通入高純氮氣。氧氣分子穿過薄膜擴散到氮氣中,被攜帶至庫侖電量傳感器。傳感器吸收氧氣分子并釋放出電子,利用氧分子數(shù)量和電子數(shù)量的線性正比關(guān)系計算出氧氣透過率。
4、數(shù)據(jù)記錄與分析:儀器自動記錄試驗過程數(shù)據(jù),并計算出最終的氧氣透過率結(jié)果。根據(jù)測試結(jié)果,評估輸液袋的氧氣阻隔性能。
在輸液袋氧氣阻隔性能測試中,氧氣透過率測定儀發(fā)揮著至關(guān)重要的作用。它能夠快速、準(zhǔn)確地測量出輸液袋的氧氣透過率,為評估輸液袋的阻隔性能提供有力的數(shù)據(jù)支持。
綜上所述,GB/T 19789輸液袋氧氣阻隔性能測試方案是一個科學(xué)、嚴謹?shù)臏y試方案,而氧氣透過率測定儀則是實現(xiàn)該方案的關(guān)鍵儀器。通過合理使用氧氣透過率測定儀,可以準(zhǔn)確測量出輸液袋的氧氣透過率,為評估其阻隔性能提供有力的數(shù)據(jù)支持。
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