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符合藥典標(biāo)準(zhǔn)的重量法水蒸氣透過率測定儀——儀器介紹

更新時間:2025-11-18      點擊次數(shù):278

  本信息由濟(jì)南蘭光機(jī)電技術(shù)有限公司發(fā)布提供。

  濟(jì)南蘭光符合藥典標(biāo)準(zhǔn)的重量法水蒸氣透過率測定儀(如W3系列、C360系列等)憑借高精度傳感器、多腔體并行測試及智能化控制系統(tǒng),成為藥品包裝透濕檢測的可靠工具。

  重量法水蒸氣透過率測定儀參照GB 1037、GB/T 16928、ASTM E96、ASTM D1653、TAPPI T464、ISO 2528、DIN 53122-1、JIS Z0208、YBB00092003等標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計,可直接用于藥品包裝材料的水蒸氣透過率檢測,確保測試結(jié)果與藥典方法的一致性。

  濟(jì)南蘭光C360系列重量法水蒸氣透過率測定儀的測試范圍覆蓋0.1~10,000 g/(m2·24h),分辨率達(dá)0.0001 g,重復(fù)性誤差小于等于0.01 g/(m2·24h)。這一性能指標(biāo)完(分隔)全滿足藥典對藥品包裝材料水蒸氣透過率檢測的精度要求,尤其適用于高阻隔性材料(如鋁箔復(fù)合膜、PVDC涂層膜)的微小透濕量測定。

  測試精度符合藥典對藥品包裝材料透濕性能的嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn),例如對軟袋輸液包裝透濕率限值的要求(通?!?.5 g/(m2·day))。

  C360M型號配備6個獨立測試腔,可同時測試6種不同試樣;而C360H型號則支持12個試樣并行測試。這種設(shè)計符合藥典對平行試驗的標(biāo)準(zhǔn)要求,顯著提高檢測效率,減少批次差異導(dǎo)致的誤差,尤其適用于大規(guī)模生產(chǎn)中的抽樣檢測。

  2025新版中國藥典對藥品包裝的水蒸氣阻隔性能提出了更嚴(yán)格的要求。濟(jì)南蘭光重量法水蒸氣透過率測定儀的檢測精度和范圍可滿足此類法規(guī)升級需求,避免因包裝缺陷導(dǎo)致的召回風(fēng)險。

  通過模擬不同溫濕度條件下的透濕率變化,預(yù)測藥品的有效期,為加速試驗和長期試驗提供數(shù)據(jù)支撐。例如,檢測某抗腫瘤藥物泡罩包裝在40℃/75%RH條件下的透濕率,評估其對濕度敏感藥物的防護(hù)效果。

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