本信息由濟(jì)南蘭光機(jī)電技術(shù)有限公司發(fā)布提供。
　　在YY/T 0954-2015《無源外科植入物 I型膠原蛋白植入劑》標(biāo)準(zhǔn)中，關(guān)于I型膠原蛋白植入劑熾灼殘?jiān)臏y(cè)定，可參照《中華人民共和國藥典》（2020年版）四部通則0841熾灼殘?jiān)鼨z查法進(jìn)行檢測(cè)，以下為一般性的測(cè)定方法與所需儀器介紹：
熾灼殘?jiān)鼫y(cè)定一般包括以下步驟：
　　取一定量的I型膠原蛋白植入劑樣品，置于已熾灼至恒重的坩堝中。將盛有樣品的坩堝緩緩熾灼，避免燃燒，直至完(分隔)全炭化。炭化后，逐漸升高溫度至500 - 600℃，使完(分隔)全灰化。灰化至恒重，即連續(xù)兩次熾灼后的質(zhì)量差異在規(guī)定范圍內(nèi)（通常為0.3mg以下）。根據(jù)熾灼前后坩堝的質(zhì)量變化，計(jì)算熾灼殘?jiān)暮俊?br/>【熾灼殘?jiān)鼫y(cè)定儀器】
　　灼燒殘?jiān)鼫y(cè)定方法在實(shí)際操作中面臨多重測(cè)試難點(diǎn)。Labthink公司的工程師和技術(shù)團(tuán)隊(duì)聚焦檢測(cè)效率、操作便捷性與實(shí)驗(yàn)安全的協(xié)同提升，在智能化測(cè)試系統(tǒng)開發(fā)領(lǐng)域取得了關(guān)鍵性突破。公司推出的C860M集成式灼燒殘?jiān)鼨z測(cè)系統(tǒng)，通過模塊化集成設(shè)計(jì)，創(chuàng)新性地將馬弗爐、干燥裝置與精密稱量單元整合為一體化工作站，完整覆蓋空坩堝恒重、高溫炭化、高溫灰化、智能冷卻及自動(dòng)恒重等全流程檢測(cè)環(huán)節(jié)。操作人員只需完成樣品裝載，系統(tǒng)即可自主執(zhí)行預(yù)設(shè)程序，徹(分隔)底消除了傳統(tǒng)方法中多設(shè)備轉(zhuǎn)換帶來的操作冗余。
　　該儀器基于重量法測(cè)試原理，參照藥典、藥包材、化學(xué)試劑、食品等檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)制造。專業(yè)適用于藥品及藥包材的熾灼殘?jiān)突曳謾z測(cè)、食品及接觸材料的熾灼殘?jiān)突曳謾z測(cè)、化學(xué)試劑的灼燒殘?jiān)鼨z測(cè)。
　　測(cè)試原理：取樣品1.0～2.0g或規(guī)定重量，置已熾灼至恒重的坩堝中，精密稱重，緩緩熾灼至完(分隔)全炭化，放冷；除另有規(guī)定外，加硫酸0.5～1mL使?jié)駶櫍蜏丶訜嶂亮蛩嵴魵獬M后，在700～800℃熾灼使完(分隔)全灰化，移至干燥器中，放冷，精密稱重后，再在700～800℃熾灼至恒重，即得灼燒殘?jiān)?br/>【參照標(biāo)準(zhǔn)】
　　藥典、YBB00012002-2015、YBB00342002-2015、YBB00262005-2015等制藥、藥包相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)
　　GB 5009.4、GB 31604.6等食品、食品接觸材料及制品相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)
　　GB/T 9741等化學(xué)試劑灼燒殘?jiān)鼫y(cè)定相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)