摘要：臨床上，導尿管需要或長期或短期與機體組織接觸，每次插入或拔出組織時，病人會有不同程度的灼燒疼痛感，易引起相應的粘膜損傷，甚至組織發炎。這主要由于導尿管表面材質與肌體組織的摩擦系數較大原因引起的。本文將介紹利用Labthink蘭光摩擦系數儀對導尿管進行表面摩擦系數的檢測，進一步闡述導尿管表面摩擦系數檢測的重要性及表面潤滑性處理方法。
關鍵詞：導尿管、導管、摩擦系數、爽滑性
作者：濟南蘭光機電技術有限公司
導管是連接人體內外管腔制品的總稱，通過靜脈導管、插管、導尿管等形式，廣泛應用于投藥、灌流、排液等臨床領域。其中，導尿管是臨床應用中*的器械，它的出現，使一些危險性大、操作復雜的傳統診療手段找到了理想的替代方法，進而提升了水平和患者愈后體質及生理機能的康復。導尿管是以天然橡膠、硅橡膠或聚氯乙烯（PVC）制成的管路，可以經由尿道插入膀胱以便引流尿液出來，導尿管插入膀胱后，靠近導尿管頭端有一個氣囊固定導尿管留在膀胱內，而不易脫出，且引流管連接尿袋收集尿液。
臨床上，導尿管需要長期或短期與機體組織接觸，每次插入或拔出組織時，病人會有不同程度的灼燒疼痛感，易引起相應的粘膜損傷，甚至組織發炎。這主要是由于導尿管摩擦系數較大原因引起的。該摩擦系數主要是指導尿管表面材質與病人基體組織之間產生的摩擦系數。目前行業中尚并未有明確標準規定如何檢測其指標。Labthink蘭光實驗室憑借多年的檢測經驗及雄厚的技術實力，通過對自有產品MXD-02摩擦系數儀進行特殊改制，可專業進行導尿管的表面摩擦系數儀檢測。以下將具體介紹測試方法。
（一）導尿管表面摩擦系數測試
測試地點：蘭光包裝安全檢測中心
測試儀器：MXD-02摩擦系數儀
試驗制備：
取乳膠、PVC、PUR材質導尿管各36只。以乳膠導尿管為例，每12只一組分為3組，*組為測試對照組，第二組進行PVP潤滑處理，第三組進行石蠟油涂覆，每組6只入水浸泡30s，另6只入水浸泡24h。PVC和PUR材質導尿管同法制取試樣。
測試方法：
取測試對照組中入水浸泡30s的2只試樣通過①試樣夾緊裝置固定在②V型凹槽板上，向③儲水槽注入水直至試樣*浸泡其中。將200g的④標準滑塊輕放入于⑤試樣上方，由⑥傳感器連接桿拖動滑塊沿箭頭所示方向以100mm/min的速度運動，即可測出動摩擦系數，zui終取6只試樣的平均摩擦系數值。同法測試另兩種材質試樣在不同浸泡時間下的摩擦系數。
設備介紹：
MXD-02摩擦系數儀是Labthink蘭光自主研發生產的一款專業級智能摩擦系數儀。設備符合GB、ASTM、ISO多種標準，可專業適用于測量塑料薄膜和薄片、橡膠、紙張、紙板、編織袋、織物風格、輸送帶、木材、涂層、剎車片等材料滑動時的靜摩擦系數和動摩擦系數。MXD-02集成的PVC操作面板, 微型打印機和可顯示測試數據、結果以及曲線的液晶屏幕使用戶可進行無計算機化試驗。專業測試軟件擁有直觀的操作界面，實時數據顯示及構圖功能，支持試驗結果EXCEL格式導出，可進行單件或者成組試驗結果的科學統計分析處理，歷史數據比較和成組試驗曲線疊加分析。強大的數據分析功能還可以幫助用戶進行測試結果定量離散性分析和通過預設震蕩系數進行滑粘狀態判斷。
測試結果：
（二）導尿管表面潤滑性處理方法
在臨床治療中，導尿管需要或長期或短期與機體組織接觸，每次插入或拔出組織時，病人會有不同程度的灼燒疼痛感，易引起相應的粘膜損傷，甚至組織發炎。這主要由于導尿管表面材質與肌體組織的摩擦系數較大，對此，科研人員和醫護人員采用了多種手段對導尿管的表面進行潤滑處理，以減輕患者醫源性痛苦。
一、石蠟油或絡合碘外涂
石蠟油是礦物油的一種，用棉球蘸取一定量涂抹在導尿管表面， 使之具有良好的潤滑作用。但在臨床應用中，這種方法存在幾點風險：1、棉球涂抹增加了細菌的感染幾率；2、石蠟油不被粘膜吸收，如操作不慎誤入氣管或滲入組織，易引起其他病癥。因此，這種潤滑方法逐漸被行業所淘汰。絡合碘涂抹是近些年的新嘗試和新研究。絡合碘即為碘伏，是由碘和非離子表面活性劑絡合而成的，是一種無毒、無味的傳統殺菌劑。同時，它又是一種水溶性試劑，較強的粘膜滲透性使之作為導尿管潤滑劑使用時兼具殺菌功效，防止細菌經導尿管攜帶入膀胱，降低泌尿系統感染的幾率。這種外涂的方法簡單易行，成本較低，但存在兩點共同的弊端：1、無法使導尿管每個部位得到充分潤滑；2、在插管過程中，潤滑劑與尿道不斷摩擦、持續損耗，增加了導尿管與尿道的摩擦傷害。
二、硅膠涂層
硅膠涂層導尿管主要是用可固化的硅膠彈性體通過浸漬、噴霧或刷抹等方法粘附在導尿管表層上，形成一層硅膠彈性體潤滑膜。經實踐檢驗，反復浸漬的方法效果，可以有效控制涂層的總厚度及各部位的均勻性。當涂層達到規定厚度后，將導管置于室溫25℃、10-50%RH條件下固化16小時，七天內該潤滑膜達到理想的特性。這種采用硅膠涂層的導尿管可減少插入時與機體組織的摩擦和損傷，降低感染的風險。
三、水溶性潤滑涂層
這種方法首先將穩定的聚合物溶液涂覆在導尿管表層，烘干后，將與之不發生化學反應的親水聚合物作為表層鍵合在穩定聚合物涂覆層上，再次烘干后即可成為固態水溶性潤滑涂層。聚合物溶液宜選擇具有較強附著性的纖維素酯類作為基材，增加涂層與導管表層的牢固性。親水聚合物的選擇關系到涂層潤滑效果的好壞，聚乙烯吡咯烷酮（PVP）作為一種水溶性高分子化合物，多年的臨床應用證實了其具有良好的生理相容性和溶解性，適宜作為導尿管的潤滑層。在干態情況下，經水溶性潤滑涂層的導尿管與普通導尿管無異，當涂層與水性液體接觸時，PVP分子迅速吸收水分形成親水凝膠層且不會脫落，插管時起到充分潤滑作用。經實驗證明，隨著PVP涂覆含量的增加，導管表面的摩擦系數逐漸減小，這是由于PVP含量增加，與導尿管表面纏結的PVP分子越多，吸水后形成的水凝膠層越厚，水分子的凝聚減少了導管基材與外界組織的摩擦面積，摩擦系數相應降低。采用這種方法，除了使導尿管對尿道的摩擦力得到zui大程度的降低、減少了患者疼痛和感染的幾率外，安全性也大幅提升。
在PVP涂覆過程中，PVP的含水量會對潤滑效果產生一定影響。由于自身特性和吸潮的原因，PVP原料的含水量在3%~5%，經行業專家驗證，當含水量超過1%時，涂覆易出現不均勻的現象，導致潤滑性不理想。因此建議涂覆前對PVP原料進行干燥處理，使其含水量控制在合理的范圍內。
蘭光包裝安全檢測中心同樣對經過潤滑處理的三種導尿管的摩擦系數指標進行了檢測。測試結果表明：無論是潤滑效果還是穩定持久性，采用PVP對導尿管表面進行潤滑處理效果均優于石蠟油，利用此法制得的導尿管在使用中只需浸入無菌水中，迅速形成的親水凝膠層異常潤滑，極大降低了導尿管與肌體組織的摩擦系數和病患的插管痛苦，且無任何不良反應，因此，該法可視為導尿管表面潤滑處理的理想方法。
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