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藥用軟膏鋁管對(duì)外界氧氣阻隔性能的檢測(cè)方法

摘要：藥品的安全性至關(guān)重要，因此其對(duì)外包裝材料的性能要求也較高，特別是包材對(duì)外界的氧氣阻隔性能，是保證藥品不易變質(zhì)的關(guān)鍵性能。本文以Labthink蘭光OX2/230氧氣透過率測(cè)試儀為檢測(cè)設(shè)備，測(cè)試了藥用軟膏鋁管的氧氣透過率，并對(duì)試驗(yàn)過程、試驗(yàn)原理、設(shè)備參數(shù)等信息進(jìn)行了描述，從而為企業(yè)在監(jiān)測(cè)藥用軟膏鋁管的阻氧性能或篩選試驗(yàn)設(shè)備提供技術(shù)參考。

關(guān)鍵詞：藥品包裝、軟膏鋁管、容器、阻氧性、氧氣透過率、等壓法、氧氣透過率測(cè)試儀

1. 意義

隨著藥品安全性日益受到關(guān)注，制藥企業(yè)對(duì)包裝的選用越來越嚴(yán)苛。藥用包裝根據(jù)需求發(fā)展，從最初的紙包裝到現(xiàn)在塑料包裝、金屬包裝，例如針對(duì)各類乳膏、凝膠、軟膏多采用藥用鋁管包裝，其具有耐腐蝕、無滲漏、氣密性優(yōu)異、阻隔性強(qiáng)、使用方便和綠色環(huán)保等特點(diǎn)。

鋁管具有較高的阻氧性能，若軟膏鋁管的阻氧性較低，即氧氣透過量較高，藥品中含有的厭氧成分則易在氧氣的作用下發(fā)生氧化，導(dǎo)致藥膏變色、藥效降低。因此，制藥企業(yè)應(yīng)加強(qiáng)對(duì)軟膏鋁管阻氧性的重點(diǎn)監(jiān)控。