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新版GMP認證推動藥包材質(zhì)量升級與安全監(jiān)管

更新時間:2015-11-03      點擊次數(shù):530

  即2015年12月31日前,各類藥品生產(chǎn)企業(yè)均應(yīng)滿足新版GMP要求,企業(yè)一旦沒有獲得新版GMP認證證書,不僅無法開展生產(chǎn),還將失去部分省份的藥品招標市場。新版GMP的實施不僅對制藥企業(yè)的硬件設(shè)備提出了新的要求,同時更對藥包材質(zhì)量升級提出了全新要求。
  藥品包裝材料作為藥品重要的一部分,已經(jīng)被寫入藥典。藥品包裝材料選用不當,會導致藥物活性成分的污染、吸附甚至發(fā)生化學反應(yīng),使藥物失效,有的還會產(chǎn)生嚴重的毒副作用。新版GMP加強了制藥企業(yè)對藥包材質(zhì)量的管控意識,從“藥包材與原材料物理性能"、“藥包材與藥品相容性"等方面,要求企業(yè)嚴格按照2015新版藥包材標準要求進行檢測驗收,確保藥包材使用安全。
  濟南蘭光機電技術(shù)有限公司成立于1989年,20多年來專業(yè)致力于軟包裝與高分子材料檢測儀器的研發(fā)、制造與銷售,已成功為1萬多家客戶提供多層次專業(yè)化服務(wù)及數(shù)萬套檢測設(shè)備,涉及包裝、醫(yī)藥、食品、化工等眾多行業(yè)領(lǐng)域。作為專業(yè)從事藥包材檢測儀器的研發(fā)生產(chǎn)企業(yè),蘭光時刻關(guān)注藥典及GMP等各種政策要求頒布與實施,積極應(yīng)對新政策,為客戶提供專業(yè)完善的解決方案。針對新版測試要求蘭光貼心為您提供以下檢測儀器:
  1、大輸液瓶、袋檢測儀器   2、藥用復(fù)合膜、袋檢測儀器   3、安瓿瓶檢測儀器
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