藥用滴眼劑包裝塑料瓶密封性能的試驗(yàn)方法

摘要：常見(jiàn)的滴眼劑一般均采用塑料瓶進(jìn)行包裝，塑料瓶的密封性能是影響滴眼劑是否發(fā)生泄漏及保質(zhì)期內(nèi)藥效的重要因素。本文以某品牌滴眼劑包裝用塑料瓶為試驗(yàn)樣品，利用Labthink蘭光MFY-01密封試驗(yàn)儀對(duì)樣品的密封性能進(jìn)行了測(cè)試，并對(duì)試驗(yàn)的原理、設(shè)備的參數(shù)及適用范圍、試驗(yàn)過(guò)程等內(nèi)容進(jìn)行了描述，為企業(yè)監(jiān)控滴眼劑包裝瓶的密封性能提供參考。

關(guān)鍵詞：塑料瓶、密封性能、密封試驗(yàn)儀、負(fù)壓法、包裝容器、滴眼劑

1、意義

隨著電腦、手機(jī)等電子產(chǎn)品應(yīng)用的推廣與普及，由于用眼過(guò)度而引起的眼部疾病越來(lái)越多，關(guān)愛(ài)眼部健康，注意用眼衛(wèi)生已成為人們的普遍共識(shí)，從而造就了眼科藥品市場(chǎng)的日益龐大。在各種類(lèi)型的減輕眼睛疲勞、預(yù)防與治療眼部疾病的眼科藥品中，最為常見(jiàn)的藥品形式為液體滴眼劑，該類(lèi)型的產(chǎn)品基本采用便于擠壓的塑料瓶為其包裝。

在選用滴眼劑包裝塑料瓶時(shí)，包裝的密封性能是應(yīng)考慮的基本性能之一。這是因?yàn)閷?duì)于液體的滴眼劑來(lái)說(shuō)，若包裝的密封性較差，則包裝內(nèi)部的液體很容易發(fā)生泄漏，直觀的表現(xiàn)為包裝出現(xiàn)漏液，另外，包裝的密封性較差還會(huì)導(dǎo)致滴眼劑接觸到較多空氣，引起藥液中的某些成分發(fā)生氧化，失去藥效，甚至?xí)?duì)眼睛產(chǎn)生諸多危害，影響滴眼劑在保質(zhì)期內(nèi)的產(chǎn)品質(zhì)量。故而滴眼劑包裝用塑料瓶的密封性能不容忽視。